EMA建议：服用多潘立酮 警惕心律失常

对于多潘立酮片人们可能很陌生但是一提到吗丁啉就再熟悉不过了消化不良请吗丁啉帮忙的广告词人们耳熟能详

多潘立酮是药物名吗丁啉是它的商品名英文名为Domperidone吗丁啉是西安杨森药业有限公司旗下的一种促进胃动力帮助胃健康的药品在中国吗丁啉为非处方药品适应于消化不良腹胀嗳气恶心呕吐是很多家庭药箱常备药物有时甚至随身都带上几粒

然而欧洲药品管理局（EMA）近来在对吗丁啉进行了一年的审查后认为该药会导致心脏不良反应包括OT间期延长和心律失常他们建议限用此类药物和更改药物说明书

EMA建议只有患者出现恶心和呕吐时才使用多潘立酮进行治疗不建议用它来缓解腹胀胃灼热（烧心）等症状但国内目前暂无报告要求调整

同样的多潘立酮从未在美国上市由于部分美国民众从国外购买此药服用美国食品药品监督管理局在其官方网站发出警告建议停止使用该药

其实多潘立酮注射剂型于1985年因心脏相关副作用而被撤市最初在中国作为止吐药物上市年销售额不到100万元厂家重新将药物定位到治疗消化不良后销售额每年以数倍的速度增长成为一个以十亿计的市场成为药企市场经典成功案例之一

EMA推荐成人和体重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服剂量应减少至10毫克每日3次体重在35公斤以下的青少年和儿童口服单次推荐量为体重公斤数乘以0.25毫克每日3次还可对这些患者给予肛门塞药30毫克每日2次在严格限制用法用量的前提下仍可以使用该药服用该药常不超过一周

欧洲药监部门的说法应该是经过循证医学论证过的具有一定的警示意义国人在购买药品时一定要看说明书某三甲医院内科医生表示

大家无需恐慌海军总医院药剂科原主任孙忠实表示对于吗丁啉的使用剂量国内与国外存在较大差别国外剂量远远高出国内而且国内很少报告由吗丁啉引起的不良反应在符合推荐剂量的情况下服用还是安全的

过量使用吗丁啉之所以会引起严重的心脏不良反应与药物的药理作用有关胃平滑肌上分布很多神经胃部运动便靠神经支配正常剂量下吗丁啉会作用于人体胃部平滑肌上的靶点但一旦剂量超出治疗范围药物可能会作用于其他靶点从而引起严重的心脏不良反应孙忠实分析道

如果正在服用酮康唑克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢或有心脏毒性的药物应先咨询医生或药师该如何用药服用多潘立酮期间如果出现心率异常或心律失常的症状或体征例如头晕心悸晕厥或痉挛患者应当立刻停用多潘立酮并及时到医院就诊