治疗急性冠脉综合征 普拉格雷与氯吡格雷预后相当
TRITON-TIMI38随机临床试验中普拉格雷降低接受PCI治疗ACS患者的不良心血管事件风险效果优于氯吡格雷然而其在临床常规治疗中有效性及安全性对比研究数据仍非常有限在美国更是如此
为此美国杜克临床研究所首席研究员Tracy Wang在2014年心血管导管治疗年会(TCT2014)报告了一项近12000例接受PCI的急性冠脉综合征(ACS)患者参与的氯吡格雷与普拉格雷应用的对比研究(TRANSLATE-ACS)结果显示氯吡格雷与普拉格雷在主要不良心血管事件(MACE)发生率无显著性差异
TRANSLATE-ACS研究共入选了2010年至2012年间11969例接受PCI和普拉格雷或氯吡格雷治疗的STEMI和NSTEMI住院患者共有3123例患者接受普拉格雷和8846例患者接受氯吡格雷治疗
在未校正分析中氯吡格雷组的MACE发生率显著高于普拉格雷组(17.3% vs 13.5%; p<0.0001)然而在考虑不同患者特征的校正模型中MACE发生率无显著性差异二级分析显示类似结果
校正分析显示普拉格雷组支架血栓形成发生率较低在意向性分析中普拉格雷组支架血栓形成相对风险降低37%出血相对风险高30%而研究者发现在美国人群应用中普拉格雷增高的出血风险并不显著
法国学者Gabriel Steg认为观察性研究结果可能因平衡病人特点采用的数据处理而误解任何数据库本来就是混杂的因此其结果无法胜过随机临床试验TRITON-TIMI 38临床随机试验甚至大于TRANSLATE-ACS观察研究
瑞士的Stephan Windecker学者更为怀疑的解读指出研究中仅有25%患者应用普拉格雷氯吡格雷仍为首选的抗血小板药物对他而言普拉格雷对缺血事件和支架血栓形成获益是明确的
对此Tracy Wang认为研究设计对于特定治疗安全性有效性的证实是至关重要的而非取代一项随机试验研究显示临床医师通过使用发布的数据和临床指南指导药物选择其药物的临床应用还受社会经济等多方面的影响