普拉格雷ACCOAST试验因出血被终止

因安全原因原定在今年欧洲心脏病学会年会（ESC2013）上公布的热门试验ACCOAST于2012年11月被数据监测委员会（DMC）终止赞助这项研究的公司尚没有对此公开宣布

ACCOAST试验对非STEMI患者行PCI手术时使用普拉格雷（ Effient 礼来/第一三共）或诊断时预治疗使用普拉格雷进行了比较这项试验的首席研究员Gilles Montalescot博士（法国巴黎Pitié-Salpêtrière University Hospital医科大学）计划在周日的会议上公布全部试验结果并已对媒体确认该试验已提前终止终止前共招募了4100例患者中的4033例

第一三共株式会社媒体官员Alyssa Dargento在一封电子邮件中也已证实在独立数据监测委员会发出建议后该试验终止了招募她说因为独立数据监测委员会发现预治疗时采用分次负荷剂量的普拉格雷与早期TIMI主要出血（包括危及生命的出血）风险升高有关在降低NSTEMI患者心血管事件方面未见差异

研究者Montalescot还表示事实上他相信该公司进行了终止试验的声明但Dargento确认在招募终止时没有发出新闻稿

2013年1月法国心脏病学会上有项研究公布的幻灯片中首次提及这件事

后来马萨诸塞州的一位研究人员也在CardioExchange的相关评论中提到了ACCOAST终止事件---以及缺乏疗效/出血过多

很多试验的最新结果或者终止新闻常常在公布之前就已流出尤其是在对股价有影响时很少有终止性研究直到全面公开前还未引起人注意的

Dargento说保证患者安全是第一三共和礼来公司的首要任务因此他们决定停止试验她强调说DMC的建议并不是说研究剂量组和标准剂量组之间的死亡率存在差异患者招募终止后研究人员完成了对所有试验参加患者的随访以保证最终数据集的完整