ISO 9001内审全流程

一内部审核的策划与准备

1.编制年度审核计划

每年年初质量负责人组织编制年度审核计划审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核管理体系全过程审核每年至少安排一次制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门

当出现以下特殊情况时应增加审核频次

a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时

b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项

c.出现质量事故或客户对某一环节连续申诉投诉

d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前

年度审核计划经审批后组织实施

2.审核前准备

①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组内审组成员应经培训考核合格取得内审员资格证书且内审员与被审核部门无直接责任关系质量负责人召开内审组组员会议任命内审组组长和宣读内审员守则并依据内审年度计划提出本次评审目的范围内容和要求

②内审实施计划的制定内审组长制定内审实施计划要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容由质量负责人审批后实施实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后审核组长召开审核组预备会议研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件明确分工和要求确保每位内审员都清楚了解审核任务全部完成审核前的准备工作

④编制检查表审核前内审员应根据分工编制检查表内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量因此在整个内审中至关重要内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制要突出审核区域的主要职能采取的审核方式和方法（查问听看）要恰当审核时需要抽样的数量要合理要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息管理上的薄弱环节客户的反馈发生过的质量问题等）所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能包括本实验室和客户的一些特殊要求检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容作为标准检查表为以后内审提供参考