全球最畅销抗癫痫药物左乙拉西坦:国内市场本土势力突围
1月25日讯在全球最畅销的抗癫痫药物中作为广谱抗癫痫药的左乙拉西坦（开浦兰）因可用于癫痫的单独治疗且不与其它抗癫痫药发生相互作用耐受性好等优点而成为一线药物2015年8月初FDA批准了全球首款3D打印药物Spritam（左乙拉西坦）速溶片上市这意味着3D打印技术继打印人体器官后进一步向制药领域迈进
改变患者服药方式
3D打印技术出现在20世纪80年代实际上是利用光固化和纸层叠等技术的最新快速成型装置该技术一直被认为可以改变各个领域
Aprecia公司表示通过将3D打印技术与高度处方性的癫痫治疗结合在一起Spritam旨在满足那些用药不太方便的患者这是Aprecia计划中改变患者服药方式的一系列中枢神经系统产品中的第一个除上述癫痫症治疗药物外Aprecia公司还计划推出一系列药物主要涉及抗抑郁症精神分裂症或帕金森症等领域
Aprecia公司在收购麻省理工学院3D打印技术在药物中的应用后开发了名为ZipDose的技术平台并以3D打印的模式层层制备Spritam药片由于Spritam这种通过3D打印技术制成的药物制剂内部成多孔状内表面积高制剂表面覆盖有亲水材质高达1000毫克剂量的药片能在短时间内被水迅速融化相较传统药品其最大优势就是能让有吞咽障碍的患者更好地服药
畅销癫痫药左乙拉西坦领衔
癫痫是一种长期慢性脑部疾病近年来受专利悬崖的影响全球抗癫痫处方药市场规模呈下滑趋势在全球最畅销的抗癫痫药物中作为广谱抗癫痫药的左乙拉西坦依然是全球抗癫痫药市场的主角当前随着第三代抗癫痫药物相续上市癫痫治疗将会有更多选择机会
据全球畅销药数据统计目前全球畅销的抗癫痫药物主要有左乙拉西坦拉莫三嗪加巴喷丁丙戊酸托吡酯卡马西平奥卡西平苯巴比妥等2013年左乙拉西坦拉莫三嗪加巴喷丁前3位产品销售额都超过10亿美元销售额分别为17.7亿美元14.2亿美元13.1亿美元销售额过5亿美元的产品有丙戊酸托吡酯卡马西平奥卡西平4个销售额分别是9.4亿美元7.2亿美元6.5亿美元5.3亿美元这些畅销药增速平稳
目前国际市场上抗癫痫药物研发热点主要集中在高效低风险和低副作用上近期UCB公司的新一代抗癫痫药物Briviact（Brivaracetam布瓦西坦）获得EMA的CHMP首肯建议批准用于成人和16岁及以上青少年癫痫患者的部分发作伴有或不伴继发性全身性发作的辅助治疗布瓦西坦是比利时UCB公司的左乙拉西坦（开浦兰）遭遇专利悬崖后推出的一款新型抗癫痫药物布瓦西坦良好的药理学活性临床疗效及安全性有望成为继左乙拉西坦后又一重磅抗癫痫药物
外资品牌势力强劲
据国内样本医院数据统计国内抗癫痫药物市场规模从2005年的8466万元增长到2014年的7.18亿元2005～2014年购药金额复合增长率为26.8%从整体市场来看国内抗癫痫类用药市场主要被进口企业垄断
目前国内样本医院抗癫痫药市场主要由联合化工集团（比利时）公司的左乙拉西坦（开浦兰）诺华的奥卡西平（曲莱）赛诺菲的丙戊酸钠（德巴金）葛兰素史克的拉莫三嗪（利必通）等品牌占据外企势力强劲
2014年抗癫痫类领域排名前三位的产品销售额均过亿元可以说是小品类中的大品种而增速最快的产品为左乙拉西坦2014年较同期增长36.5%大有争夺抗癫痫类药物头名的趋势
左乙拉西坦1999年在美国首先上市片剂最初用于成人部分性癫痫发作2003年7月批准其溶液剂上市2006年7月批准其注射液上市2008年9月批准其缓释片上市该药已被广泛认作全球治疗癫痫的金标准
国内企业不断介入
随着左乙拉西坦药物全球专利到期2014年6月深圳信立泰药业浙江京新药业重庆圣华曦药业3家企业的产品同时获批随后珠海联邦制药的产品于2015年5月获批至此国内已有4家企业获得批准生产此前左乙拉西坦一直由比利时UCB公司独占市场随着国内企业的不断介入市场竞争将日趋激烈
据国内样本医院数据统计2007～2014年左乙拉西坦一直保持较快增长速度自2011年以来该产品在抗癫痫类用药领域销售额已上升为第2位2008～2014年年复合增长率高达49.3%
左乙拉西坦已具备大品种潜力在国内有着广阔的市场前景2014年下半年开始重庆圣华曦药业在样本医院对原研药左乙拉西坦展开挑战2015年浙江京新药业的产品也加入到样本医院销售但是毕竟以上2家企业新进入市场销售额仍较小左乙拉西坦是唯一具有预防癫痫发病的抗癫痫药进口替代空间巨大未来在国内市场有着较大的成长空间
