来曲唑加拉帕替尼治疗早期乳腺癌安全有效

该项随机双盲安慰剂对照研究的目的是为了评价在可切除激素受体阳性（HR）人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者新辅助治疗中用来曲唑加拉帕替尼或来曲唑加安慰剂治疗的临床和生物学效应

研究者将93例II期IIIA期绝经后原发乳腺癌女性患者随机分为两组一组口服来曲唑2.5mg/d加拉帕替尼1500mg/d另一组口服来曲唑2.5mg/d+安慰剂共6个月在药物处理的最后2周内进行外科手术通过超声检查进行临床疗效评价对选择的生物标志物样本进行治疗前和治疗后的评价对新鲜冰冻组织样本进行遗传分析

结果表明两组有相似的临床缓解率（RR）（部分缓解和完全缓解）来曲唑加拉帕替尼组缓解率为70%而来曲唑-安慰剂组为63%毒性反应均较轻微并可控制研究者观察到两组从基线到手术Ki-67和pAKT表达水平出现明显的下降总体来看34例（37%）患者存在PIK3CA外显子9或20突变在来曲唑-拉帕替尼组携带PIK3CA突变的患者可获得显著更高的临床缓解率

从本试验的结果来看来曲唑联合拉帕替尼治疗早期乳腺癌切实可行其毒性反应在预期之内且可控制在未选择雌激素受体阳性/HER2阴性患者中来曲唑-拉帕替尼和来曲唑-安慰剂组的临床缓解率及对Ki-67pAKT的效应均相似试验的次要终点发现HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌PIK3CA突变和来曲唑-拉帕替尼治疗的临床缓解显著相关上述发现还需要给予独立证实