忘记辉瑞并购艾尔建 梯瓦才是目前资本市场的宠儿
忘记辉瑞并购艾尔建梯瓦才是目前资本市场的宠儿
现在大家都在讨论辉瑞以1600亿美元并购艾尔健（Allergan）这宗迄今为止美国历史上规模最大的税收倒置交易其实梯瓦公司才是最近资本市场的宠儿根据Bloomberg的结论这家以色利通用名药物公司已经收到20家公司的橄榄枝其市场总值的预估超过任何一家生物技术或制药公司200亿美元以上高盛集团（GoldmanSachs）的分析师杰米（Glatirameracetate醋酸格拉替雷）将在通用名药物市场中保持领先地位所以与并购艾尔健相比会多出400亿美元的收益
雷诺陪你读新闻Copaxone®是梯瓦公司开发的品牌药该药于1996年12月20日获美国FDA批准上市现已在包括以色列墨西哥澳大利亚加拿大和欧盟在内的全球50多个国家上市临床上用于减少多发性硬化症（MS）复发的频率Copaxone®具是由L-谷氨酸L-赖氨酸L-丙氨酸L-酪氨酸随机聚合而成的混合多肽具有多聚物分子特性Copaxone®能有效地与抗原提呈细胞表面的MHCⅡ类分子结合竞争性抑制髓鞘碱性蛋白等抗原与抗原提呈细胞结合并促使T细胞从Th1向Th2转换从而促进抗炎因子的释放Copaxone®可减少MS患者的复发次数改善患者T2病灶严重程度还能延缓MS患者功能残疾进展速度
经梯瓦多年的市场开发Copaxone®已成为全球最畅销的多发性硬化症药物2013年本品的全球销售额高达43.3亿美元然而Copaxone®在美国的核心专利66208476939539和7199098已于2014年5月24日到期2015年4月16日美国FDA批准了诺华旗下的仿制药公司三德士公司开发的Copaxone®的仿制药GlatopaTM与其它品牌药一样遭遇专利悬崖的Copaxone®同样面临与低廉仿制药相竞争的命运
值得一提的是除Copaxone®外梯瓦还于2006年5月16日在美国推出抗帕金森药物Azilect®Azilect®属第二代单胺氧化酶抑制剂可单独使用作为帕金森综合征早期治疗的一线药物也可与左旋多巴联合使用治疗中重度帕金森综合征
连线FDA
百时美PD-1抑制剂Opdivo优先审批资格仅一周后便获得FDA肾癌适应症的批准
日前FDA在授予百时美-施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo®优先审批资格一周后便批准了其用于治疗晚期肾细胞癌的适应症这是继2007年辉瑞公司Torisel®（西罗莫司脂化物）获得该适应症9年之后第二个获得治疗该适应症的药物
雷诺陪你读新闻百时美的Opdivo®目前已被FDA批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌Opdivo®获FDA批准用于治疗肾癌是基于一项名为CheckMate-025的临床试验的研究结果该项研究结果表明与诺华的Afinitor®（依维莫司相比Opdivo能降低27%的肾癌患者死亡率在整体生存率上要明显优于前者此次Opdivo®的获批有望使Opdivo®继罗氏的Avastin®（贝伐单抗）辉瑞的Sutent®（舒尼替尼）或拜耳的Nexavar®（索拉非尼）等一线肾癌化疗药物后的二线肾癌化疗药物成为了可能
上述用于治疗肾癌的三个一线药物中Avastin®Sutent®和Nexavar®均已成为2014年全球最畅销的肿瘤药物top20其中Avastin®Sutent®和Nexavar®的2014年全球销售额分别为70.1811.74和10.27亿美元分析师曾预言2020年Opdivo®的全球销售额将达62亿美元有望追赶Avastin®的67亿美元然而据百时美施贵公司上个月发布的Q3季报称Opdivo®的销售额为3.05亿美元已远远超过分析师们先前预测的2.38亿美元Opdivo®的市场潜力已初露锋芒随着新适应症的获批Opdivo®的市场表现一定不俗
武田公司多发性骨髓瘤药物Velcade®（万珂®）的后来者Ninlaro®喜获FDA批准
由日本制药巨头武田（Takeda）药品公司开发的一款口服抗癌药Ninlaro®（Ixazomib）近日获美国FDA批准FDA批准其联合Revlimid（Lenalidomide来那度胺）及地塞米松（Dexamethasone）用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者Ninlaro®是武田公司重磅炸弹Velcade®（硼替佐米）专利到期后为保持多发性骨髓瘤市场领导地位而研发的新型药物此前FDA已授予Ixazomib优先审查资格和孤儿药地位Ninlaro®的快速获批为武田药品公司在多发性骨髓瘤市场的策略提供了有力保证
雷诺陪您读新闻Ninlaro®是一种蛋白酶体抑制剂能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶进而阻碍其生长及生存的能力Ninlaro®的获批是基于一项随机双盲临床研究该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者数据显示与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组相比Ixazomib+来那度胺+地塞米松联合治疗组无进展生存期（PFS20.6个月vs14.7个月）显著延长Ninlaro®是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂另一个注射用蛋白酶抑制剂药物Kyprolis®（卡非佐米）在与万珂®的头对头临床对比研究中显示出了与万珂®同样的效果因而今年5月Kyprolis由治疗多发性骨髓瘤的三线药物上升为二线治疗药物
万珂®是日本武田与美国强生于2003年联合推出的用于治疗MM的药物2014年万珂®以全球销售额高达30.69亿美元而成为全球最畅销的肿瘤药物top20之一万珂®在美国的核心专利60839037119080和6747150均已于2014年10月28日到期武田公司在万珂®遭遇专利悬崖之时顺利推出Ninlaro®为其巩固多发性骨髓瘤药物市场提供了有力保证尽管如此多发性骨髓瘤药物市场竞争仍相当激烈Ninlaro®不仅将与Revlimid®Kyprolis®Pomalyst®和Darzalex®等已上市药物竞争还将与有望即将获准上市的其它药物如EmplicitiFilanesib和Eelotuzumab等展开竞争
｜可见未来几年多发性骨髓瘤市场竞争异常激烈值得一提的是来自安进公司Q3季报的数据显示另一治疗多发性骨髓瘤的药物Kyprolis®的销售额为1.37亿美元不低华尔街分析师预测的1.41亿美元未来几年其市场表现如何更是值得期待
连线EC
诺华重大里程碑抗心衰药物Entresto®（LCZ696）获欧盟正式批准
诺华公司于日前宣布欧盟已正式批准每日两次服用Entresto®用于射血分数（HFrEF降低的慢性心衰患者美国FDA于今年7月7日批准Entresto®用于心衰Entresto®（Sacubitril/Valsartan）是一种万众瞩目的心衰药物是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利（Enalapril）的药物而且安全性更高
Entresto®的获批是基于一项有8442例患者参与的名为PARADIGM-HF的临床试验该临床试验研究结果显示与依那普利相比Entresto®能显著降低心血管死亡风险心衰住院风险以及全因死亡风险有关安全性研究方面数据显示Entresto®与enalapril的耐受性相似该项临床研究因效果显著而提前终止
雷诺陪您读新闻自JohnJVMcMurray博士于2014年8月30日在2014年欧洲心脏病协会年会（ESC）上公布PARADIGM-HF研究结果以来Entresto®频频出镜好消息不断可以说Entresto®杰出的表现而使其成为过去10年中心脏病学领域取得的最重要的进展之一未来数年心血管领域将无任何药物与之抗衡Entresto®的问世将使众多心衰患者从中获益在美国每片Entresto®的价格为6.25美元也即是每天12.5美元保守估计LCZ696的年销售峰值有望突破50亿美元
市场
2024年全球过敏性皮炎治疗市场有望达73亿美元
来自GlobalData的数据显示全球过敏性皮炎治疗市场有望从2014年的36亿美元增至2024年的73亿美元这一市场的增加主要来自于美国法国德国意大利西班牙英国和日本七大市场而推动这一市场的主要药物是赛诺菲/再生元的Dupilumab2024年该药物有望达38亿美元的全球年销售额此外诺华公司的奥马珠单抗的标签外用药也是推动这一市场增长的因素之一但其增长率会低
雷诺陪您读新闻Dupilumab是一种全人源化单克隆抗体靶向白细胞介素4受体（IL-4R）的α亚基可阻断白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）参与的炎症通路抑制Th2细胞免疫功能该药物目前尚处于Ⅲ期临床阶段研发中的适应症有哮喘湿疹或特发性皮炎慢性鼻窦炎等
癌症丙肝以及其他专科药物促使全球医药市场2020年达1.4万亿美元
IMS医疗信息研究所近日发表的一份报告表明2020年全球医药市场在癌症丙肝以及专科药物的推动下将达1.4万亿美元与2015年的3490亿美元相比将增加3倍左右2020年癌症药物市场将达1000～1200亿美元罗氏与诺华将领军该领域Biogen赛诺菲以及德国默克将领军免疫系统药物如多发性硬化症估计市场份额在550～650亿美元之间增长率高达15%丙肝药物市场将由吉利德百时美施贵宝公司和艾伯维以及默沙东公司主导到2020年丙肝药物的市场将达450～550亿欧元增长率高达10%另外新兴市场印度中国巴西以及印度尼西亚2020年药物市场预计将增加24%中国的市场将达160～190亿美元
