普拉格雷VS.替卡格雷对STEMI预后的表现
针锋相对的对两种指南推荐药物进行比较通常会引起极大的关注并且会改变临床应用的结论只是有时可能做不到
Prague-18试验对普拉格雷(礼来/第一三共)和替卡格雷(阿斯利康)在STEMI患者PCI治疗后的主要终点(血运重建脑卒中严重出血住院时间延迟等)进行比较未能证明哪种药物的预防治疗效果更佳(OR 0.98;P=0.93)
两种药物在次要终点(心源性死亡非致死性心肌梗死30天卒中等)也没有明显差异(OR 1.06;P=0.864)
该数据在2016欧洲心脏病学会(ESC)热点会议上发布同时发表在《循环》
该研究的共同作者Petr Widimsky博士(捷克布拉格查尔斯特大学)表示这个结果可以使临床医生在面对STEMI患者抗血小板治疗时有更多的自由的选择但也有人指出研究的设计和局限使这个结果不够确切
受邀嘉宾Keith Fox博士(苏格兰爱丁堡心血管科学中心)指出由于统计的限制结果中没有置信区间根据他的推算这14190名患者需要更有力的终点
这个研究的4期因无效而被停止因为计划的样本量是2500而实际上只有1230位患者参加了随机分组
Fox说试验结果似乎是安全的但我们仍需谨慎因为毕竟试验规模有局限性并且置信区间过于宽泛
Carlo Di Mario博士(英国伦敦皇家布朗普顿医院)表示虽然有局限性有总比没有强他质疑主要终点的终止时间是7天而不是30天
关于这一点专家组也提出了相同质疑因此Widimsky重申患者在出院后仍然要负担药品的费用因而我们预计一些患者出院后会换成医保报销的氯吡格雷
Fox说关于这一问题有些转变可能是由于病人自身而不是经济上的限制
634名服用普拉格雷的患者有28人在7天的时候换为氯吡格雷135人在7-30天里换为氯吡格雷替卡格雷组的596名患者也是这样分别有29人和185人在7天内和7-30天内换药
Widimsky表示该研究推断普拉格雷在前7天中是优越的替卡格雷会在随后显示优势这两种药物都被ESC推荐用于直接PCI的患者推荐级别ⅠB
主持人Andreas Baumbach博士(英国布里斯托大学)表示支持Prague-18更长的随访更大规模的试验显然是不可能的
我们应该感谢这个小研究它已经明确显示了两种药没有显著的临床差异不需要完成