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赛诺菲-安万特撤回利莫那班的美国申请

赛诺菲-安万特撤回利莫那班的美国申请

Monstar 发表于2016-02-23
烦躁不安

赛诺菲-安万特近日撤回了减肥药Zimulti(利莫那班)的美国上市申请但是赛诺菲-安万特表示将于晚些时候再次提交申请

赛诺菲-安万特称公司撤回申请主要是由于公司觉得目前还不能对FDA顾问委员会提出的书面问题作出解释其中包括该药用于治疗减肥等慢性疾病所能维持的时间最近FDA顾问委员会就该药所引起的精神方面的问题进行了投票投票的结果是不推荐
                                  
有证券分析师认为如果正在进行的试验结果很好该药物将获得FDA的批准但获得批准的日期将会被推迟有可能要到2011年才会获得批准
                                  
另据相关信息欧洲药品管理机关表示将在7月19日顾问委员会会议结束以后公布对减肥药引发的精神问题数据复审的结果利莫那班目前还没有被欧洲推荐用于患有重度抑郁的肥胖病人业内人士估计虽然利莫那班不会从欧洲撤市但是药品标签说明将会受到严格的限制

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Monstar发表于2016-02-23