FDA：抗HIV药去羟肌苷存在导致罕见肝损害的风险

2010年2月1日美国FDA称在接受去羟肌苷didanosineVidex/Videx EC由美施贵宝公司在美国上市治疗的HIV/AIDS患者中出现了非硬化性门静脉高压一种罕见但严重的肝脏疾病的报告Videx是一种抗逆转录病毒药物于1991年首次获得FDA批准Videx EC是Videx的缓释制剂于2000年获得上市批准Videx/Videx EC须与其他抗逆转录病毒药物联用用于治疗儿童和成人HIV感染

在过去18年中FDA不良反应报告系统共收到来自本品使用者的42例非硬化性门静脉高压报告有4例患者在出现该病后死于出血或肝衰竭门静脉高压发生于血液进入门静脉肝脏的主要静脉时使食道血管静脉严重扩张即引起食道静脉曲张曲张的食道静脉极易破裂导致严重的致死性的出血本品的说明书已经得到修改从而警示医务人员注意上述风险以及非硬化性门静脉高压的体征和症状
  
FDA在评估后认为本品在某些HIV/AIDS患者中的临床益处大于潜在风险本品不能治愈HIV感染可能无法预防HIV相关疾病的发生也可能无法预防HIV向其他人传播