泼尼松龙与己酮可可碱对严重酒精性肝炎并无疗效.

泼尼松龙与己酮可可碱是目前被推荐用于酒精性肝炎治疗的药物但研究人员在美国肝病研究学会年会上称长期使用这两款药物进行治疗是不成功的

己酮可可碱对严重酒精性肝炎患者的疾病进展没有任何作用这款药物不应用于治疗这一疾病英国伦敦帝国学院医学博士 Thursz 这样表示泼尼松龙在 28 天内可使死亡风险降低约 39%但这种收益在超出这一时间范围后不会持续

90 天之后不饮酒是生存期的一个主要决定因素 Thursz 博士称他在 11 月 10 日的最新讲座中报告了类固醇与己酮可可碱用于酒精性肝炎的多中心双盲试验 STOPAH 结果

在这项 2x2 析因双盲 STOPAH 试验中受试者为临床诊断为酒精性肝炎（ 血清胆红素 >80 μmol/L有过度饮酒史住院史 <4 周）的成年患者Maddrey 判别函数≥32并且获得知情同

这项试验评价了每天使用 40mg 泼尼松龙进行 4 周治疗及每天两次 400mg 己酮可可碱治疗 4 周的收益受试者被随机配给安慰剂 / 安慰剂安慰剂 / 泼尼松龙己酮可可碱 / 安慰剂及泼尼松龙 / 己酮可可碱试验的主要终点为 28 天死亡率次要终点包括 90 天及一年死亡率4 个组的患者在年龄性别种族酒精消耗入院治疗平均天数及一连串实验室数值方面相似

安慰剂 / 安慰剂组的 28 天死亡率为 16.7% 269 人中有 45 人死亡安慰剂 / 泼尼松龙组为 14.3%266 人中有 38 人死亡己酮可可碱 / 安慰剂组为 19.4%258 人中有 50 人死亡泼尼松龙 / 己酮可可碱组为 13.5%260 人中有 35 人死亡己酮可可碱与泼尼松龙 28 天死亡率的优势比分别为 1.07 和 0.72

在解释疾病严重程度及预后基线因素（年龄国际正常化率胆红素白细胞计数尿素氮肌酸酐与肝性脑病）的一项多变量逻辑回归分析中泼尼松龙治疗组 28 天死亡率的优势比为 0.61

泼尼松龙与无泼尼松龙治疗组及己酮可可碱与无己酮可可碱治疗组相比90 天及一年期死亡率没有显著性差异在泼尼松龙治疗患者中感染副作用比较常见对于那些饮酒没有限制饮酒量虽减少但仍高于安全限及那些饮酒量减少到安全限以下的患者来说戒酒对其一年期死亡率的优势比有重要的影响

这项试验的排除标准包括随机化之前戒酒 6 周以上的患者持续黄疸时间超过 3 个月的患者过去 6 个月内使用过研究药物的患者天冬氨酸转氨酶 >500 或丙氨酸氨基转移酶 >300 的患者血清肌酐 >500 μmol/L 的患者胃肠道出血或败血症未治疗的患者

酒精性肝炎的特点是黄疸及肝功能障碍这一疾病是患者自己强加的是数十年大量饮酒（每天超过 100g）的结果根据 Maddrey 判别函数≥32 定义的严重酒精性肝炎患者其短期死亡率超过 30%