抗癌新药！大冢cedazuridine+地西他滨III期临床获得成功
日本大冢（Otsuka）集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果该研究是一项随机开放标签交叉研究在138例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）患者中开展评估了ASTX727与地西他滨静脉输液（decitabine IV）的疗效和安全性
根据方案分析计划口服ASTX727与静脉输注地西他滨方案具有同等的地西他滨暴露当量达到了研究的主要终点根据该研究数据Astex公司计划在2019年向美国FDA提交ASTX727的新药申请（NDA）
ASTX727是由固定剂量的cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑制剂）和地西他滨（一种已获批的抗癌DNA去甲基化剂）组成的一种新的口服组合疗法其中cedazuridine组分能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶避免降解地西他滨从而使ASTX727能够实现口服给药地西他滨达到与地西他滨静脉输注同等的暴露当量
Astex公司总裁兼首席医疗官Mohammad Azab表示我们对ASCERTAIN研究的结果感到高兴该研究证明了ASTX727能够成功地实现口服地西他滨从而减轻患者每月静脉输注5天的巨大负担这些患者可能会继续受益于该药物数月甚至更长时间的治疗ASTX727将为这些致命性疾病患者带来新的治疗选择我们非常感谢所有的患者护理者合作伙伴研究和制造组织以及为这项工作做出贡献的医疗专业人员
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