斑点酶校准神器：精准检测，科学进步！

近日由我院主导制定的JJF2035-2023《斑点酶联免疫分析仪校准规范》（以下简称规范）正式发布并实施

这一举措旨在确保疫苗细胞免疫水平检测结果的准确性与客观性为疫苗研究药物筛选及肿瘤免疫研究等领域提供强有力的技术支撑

斑点酶联免疫技术因其高灵敏度强特异性以及可定量分析等优势已广泛应用于免疫学领域

基于该技术的斑点酶联免疫分析仪能够有效避免传统检测手段可能出现的偏差显著提升检测结果的客观性重复性和计数速度成为评价疫苗免疫反应不可或缺的重要工具

为进一步提高分析仪的检测精度我院化学电离所技术人员深入探究其工作原理通过系统试验对不同型号不同厂家的分析仪进行了校准方法的验证与数据分析

在此基础上结合实际应用需求制定了JJF2035-2023《斑点酶联免疫分析仪校准规范》

规范的适用范围明确指向配备96孔板架的斑点酶联免疫分析仪旨在解决分析仪在溯源问题上的痛点

与此同时我院还依据技术参数与酶联斑点培养生长特性研发了配套的标准物质GBWE091139模拟斑点计数标准物质确保规范能够顺利落地实施

规范的发布与实施不仅为全国范围内的相关产品校准提供了统一的技术依据更对保障斑点酶联免疫分析仪量值的准确可靠规范行业生产秩序以及促进经济健康发展具有深远影响

规范提升了斑点酶联免疫分析仪的校准精度

通过系统化的校准流程与标准化的校准物质能够确保每一台分析仪在出厂前及使用过程中均达到既定的性能标准从而使得疫苗细胞免疫水平的检测结果更为精确为疫苗研发药物筛选等关键环节提供可靠的数据支持

规范的实施有助于规范行业生产秩序

统一的技术依据使得各生产厂家在斑点酶联免疫分析仪的生产与校准过程中有了明确的参照避免了因标准不一导致的市场混乱有助于提升整个行业的产品质量与竞争力

规范对于促进经济健康发展亦具有积极意义

一方面精准可靠的疫苗免疫水平检测数据能够加速疫苗研发进程缩短疫苗上市周期进而降低疫苗研发成本惠及广大民众另一方面规范的实施有利于提升我国在生物医药领域的技术水平与国际影响力增强相关产业的全球竞争力

JJF2035-2023《斑点酶联免疫分析仪校准规范》的发布与实施标志着我国在疫苗细胞免疫水平精准检测领域迈出了坚实的一步

这不仅提升了分析仪的校准精度规范了行业生产秩序而且对于推动生物医药产业的高质量发展保障公共卫生安全具有深远意义

未来我们期待我院能够持续发挥专业优势引领更多行业标准的制定与更新以科技创新助力健康中国建设