Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2年5月16日印度Glenmark制药公司称其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)该药是阿斯利康(AstraZeneca)公司Zomig-ZMT片(佐米格)的仿制药用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗
2011年9月Glenmark公司佐米曲普坦片即释片获得了暂时性批准通过佐米曲普坦产品活性药物成分的生产Glenmark公司将进行纵向的整合并计划在获得FDA的最终批准后于2013年5月推出这些产品
根据IMS Health数据截止2012年3月的12个月内佐米曲普坦片即释片剂口腔崩解片的销售额分别为1.31亿美元及3100万美元
佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HT1B/1D受体引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗
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